FDA ses şöhlelerini bejermek üçin HistoSonics IDE synagyny tassyklaýar

Düýbi Minneapolisde ýerleşýän “HistoSonics” esasy böwrek çişlerini nyşana almak we öldürmek üçin “Edison” ulgamyny döretdi.Ol muny kesilmezden, kesilmezden ýa-da iňňesiz edýär.Edison gistologiýa atly täze ses terapiýasyny ulandy.
“HistoSonics” lukmançylyk tehnologiýasy pudagynyň käbir möhüm oýunçylary tarapyndan goldanýar.2022-nji ýylyň maý aýynda kompaniýa GE HealthCare bilen ses şöhlelerini bejermegiň täze görnüşini üpjün etmek üçin ultrases şöhlelendiriş tehnologiýasyny ulanmak barada şertnama baglaşdy.2022-nji ýylyň dekabrynda “HistoSonics” “Johnson & Johnson Innovation” -yň ýolbaşçylygyndaky 85 million dollar toplady.
Kompaniýa, Hope4Kidney barlagynyň FDA tassyklamasynyň, Hope4Liver gözleginiň iň soňky netijelerine esaslanýandygyny aýtdy.Synaglaryň ikisi-de bagyr çişlerini nyşana almakda esasy howpsuzlyk we netijelilik nokatlaryna ýetdi.
“HistoSonics” -iň prezidenti we baş direktory Maýk Bleý: “Bu tassyklama, dokumanyň dilimlemek tehnologiýasynyň ulanylyşyny we köp adamyň durmuşyna täsir edýän keselleri bejermekde bolup biljek peýdalaryny giňeltmegi dowam etdirmek bilen kompaniýamyz üçin möhüm tapgyrdyr" -diýdi.Tejribämizi giňeltmekden hoşal.Öňdebaryjy şekillendiriş we nyşana almak mümkinçiliklerini real wagt terapiýa gözegçiligi bilen birleşdirýän ösen Edison platformamyzy ulanyp, bagyrda üstünlikli nyşana almak we bejermek.
HistoSoncis, böwrek çişleriniň häzirki bejergisinde bölekleýin nefrektomiýa we termiki ablasiýa bar diýdi.Bu invaziv amallar, invaziv däl dokuma biopsiýasy bilen öňüni alyp boljak gan akma we ýokanç kynçylyklary görkezýär.
Bu bejergi, maksatly böwrek dokumalaryna zeper ýetirmezden maksat dokumasyny ýok edip biler.Dokuma bölümlerindäki öýjükleri ýok etmegiň mehanizmi böwrekleriň peşew ulgamynyň işini hem saklap biler.
“HistoSonics” şekillendirilen ses şöhle bejergisi ösen şekillendiriş we patentlenen datçik tehnologiýasyny ulanýar.Bejergi, maksatly bagyr dokumasyny öýjükli derejede mehaniki taýdan bozmak we suwuklandyrmak üçin dolandyrylýan akustiki kawitasiýa döretmek üçin gönükdirilen akustiki energiýany ulanýar.
Kompaniýa, platforma çalt dikeldiş we ele geçiriş, şeýle hem gözegçilik mümkinçiliklerini üpjün edip biler diýdi.
Edison häzirki wagtda satylmaýar, bagyr dokumalarynyň görkezijileri üçin FDA gözden geçirilmegine garaşylýar.Kompaniýa öňümizdäki synaglaryň böwrek dokumasynyň görkezijilerini giňeltmegine kömek eder diýip umyt edýär.
Mawy: "Logiki indiki amaly böwrek boldy, sebäbi böwrek bejergisi prosessual we anatomiki nukdaýnazardan seredeniňde bagyr bejergisine gaty meňzeýär we Edison garnyň islendik bölegini başlangyç nokat hökmünde bejermek üçin ýörite döredildi" -diýdi.Mundan başga-da, böwrek keseliniň ýaýramagy ýokary bolmagynda galýar we köp hassalar işjeň gözegçilik astynda ýa-da garaşýarlar. "
Filed under: Kliniki synaglar, Iýmit we neşe serişdelerini dolandyrmak (FDA), şekillendiriş, onkologiýa, kadalaşdyryjy / bellik ýerine ýetirişi: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Awtorlyk hukugy © 2023 · WTWH Media LLC we onuň ygtyýarnamalary.Rightshli hukuklar goralandyr.WTWH Media-nyň deslapky ýazmaça rugsady bolmazdan, bu sahypadaky materiallary köpeltmek, paýlamak, ibermek, keş görnüşinde saklamak ýa-da başga bir görnüşde ulanmak bolmaz.


Iş wagty: 14-2023-nji fewral